Архив метки О ЛОКАЛЬНОЙ ЭТИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

О ЛОКАЛЬНОЙ ЭТИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

Локальная этическая комиссия при Казахском национальном медицинском университете им. С. Д. Асфендиярова (далее Комиссия) является независимым консультативно-совещательным органом, основанным на добровольном членстве и совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области медико-биологических, доклинических и клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов и изделий медицинского назначения. Комиссия действует исходя из принципов гуманизма, равноправия ее членов и самоуправления.

Комиссия образована при Республиканском государственном предприятии (РГП) «Казахский национальный медицинский университет им. С. Д. Асфендиярова» Министерства Здравоохранения Республики Казахстан (далее Университет). Состав Комиссии и Положение о Комиссии утверждается ректором Университета.

Комиссия создана в соответствии с международными стандартами проведения исследований с участием людей в качестве испытуемых и зарегистрирована в международной системе Health and Human Services (HHS) (IRB00003734 Kazakh Natl Med U-Kazakhstan Ethical Committee #1) как орган, защищающий права, физическое и психическое здоровье и благосостояние людей, участников исследования.

Комиссия создана с целью проведения этико-правовой экспертизы научно-исследовательских работ для защиты прав и

достоинства людей, вовлеченных в научное  исследование в качестве испытуемых, защиты лабораторных животных от неэтичного обращения, предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности, а также для контроля над соблюдением прав испытуемых и исследователей при проведении научных исследований.

 

В своей деятельности Комиссия руководствуется действующими законодательными нормативными актами Республики Казахстан и основными принципами проведения клинических исследований:

 

  • Конституция РК (принята на республиканском референдуме 30 августа 1995 года)
    (с изменениями и дополнениями по состоянию на 21.05.2007 г.);
  • Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» с изменениями и дополнениями по состоянию на 04.07.2013 г;
  • Государственные стандарты Республики Казахстан «Надлежащая клиническая   практика» и «Надлежащая лабораторная практика», утвержденные приказом Председателя Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 года № 575;
  • Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан утвержденные приказом Министерства здравоохранения РК №422 от 25.05.2007;
  • Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей», принятая 18-й Всемирной медицинской ассамблеей  (Финляндия, 1964г.) и все ее последующие редакции.
  • Руководства и рекомендации Бюро этики ЮНЕСКО (UNESCO Ethics Office),
  • Руководства и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (World Health Organization) и Европейского форума по качественной клинической практике (European Forum for Good Clinical Practice);
  • Международные гармонизированные трехсторонние правила Good Clinical Practice (ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice, сокращенно — ICH GCP)
  • другие действующие международные нормативные акты и акты Республики Казахстан, относящиеся к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также настоящее Положение и стандартные операционные процедуры (СОП), являющиеся обязательным приложением к Положению.

Председатель комиссии:   Рамазанова Бахыт Амануловна

Контакты: Тел/факс: 8 (727) 338 7005
E-Mail: [email protected]
Секретарь комиссии:  Хабиева Тамара Хамитовна

Контакты: Тел/факс: 8 (727) 338 7024, IP – 7128. 3-этаж, 305-каб.
E-Mail: [email protected]