I Международная научно-практическая конференция «Биотехнологические препараты и биосимиляры»
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ СР РК приглашает Вас принять участие в работе I Международной научно-практической конференции «Биотехнологические препараты и биосимиляры. Международный опыт рационального применения в клинической практике», которая состоится 29 апреля 2015 года.
Место проведения: г. Алматы по адресу: ул. Тимирязева, 42, Конгресс-Холл «AtekentParkHotel».
Впервые в Казахстане планируется проведение Международной научно-практической конференции «Биотехнологические препараты и биосимиляры. Международный опыт рационального применения в клинической практике».
Проведение конференции связано с кардинальными изменениями в обеспечении населения инновационными высокоэффективными препаратами для лечения онкологических, эндокринологических, инфекционных и других тяжёлых заболеваний. Успехи биотехнологии позволили методами генной инженерии и гибридомной технологии разработать и внедрить в практическое здравоохранение препараты, являющиеся биологически высоко активными веществами пептидной природы, играющими важную физиологическую роль в организме человека. Преследуя цели формирования у практических врачей, рационального подхода к применению инновационных лекарственных препаратов, главным преимуществом которых является их влияние только на определённые клетки, молекулы, на конференции будут обсуждены вопросы, связанные с практикой выбора препарата, взаимозаменяемости и взаимозамещения, с учётом профиля эффективности безопасности.
Конференция станет диалоговой и информационной площадкой, на которой отечественные и зарубежные учёные поделятся опытом разработок, клинических исследований и применения в практической медицине инновационных биотехнологических лекарственных препаратов.
В работе Конференции принимают участие ведущие отечественные и зарубежные специалисты в области неврологии, ревматологии, эндокринологии, онкологии, онко-гематологии, гематологии, дерматологии, представители отечественных и международных фармацевтических компаний.
Организаторы: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ СР РК.
Официальная поддержка:
- Министерство Здравоохранения и социального развития РК
- Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК
- Профессиональная Ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов РК
- Ассоциация международных фармацевтических производителей в РК
- Республиканский институт последипломного обучения врачей, г.Алматы
Ожидаемое количество участников: 150 человек. Перевод синхронный
На конференции планируется обсуждение нижеперечисленных вопросов:
- Действующие руководства регуляторного органа ЕМА (European Medicines Agency) Европейского Союза по фармацевтической и клинической оценке биосимиляров (интерфероны, моноклональные антитела, низкомолекулярные гепарины, инсулины и другие);
- Особенности фармаконадзора биосимиляров, иммуногенность биосимиляров, необходимость наличия риск-менеджмент плана;
- Анализ законодательства Европейского Союза в части безопасности для пациентов, риски переключения пациентов с оригинального биологического препарата на биосимиляр, с одного биосимиляра на другой биосимиляр;
- Клинические исследования оригинальных биотехнологических препаратов и биосимиляров;
- Фармако-экономические аспекты применения оригинальных биотехнологических препаратов;
- Правила регистрации оригинальных биотехнологических препаратов и биосимиляров в Казахстане, успешные случаи регистрации на конкретных примерах;
В ходе проведения конференции планируется подготовка резолюции, в финальный вариант, в которой будут внесены решения и результаты заключений, принятые при обсуждении всеми участниками конференции.
По вопросам участия обращаться в Управление фармакологической экспертизы, тел 273 02 06
Ответственные за проведение и организацию конференции
Компания «Masters Trade»
Координатор проекта:
Дуйсеева Гульмира ( 8 727 327-72-45, 701 724-08-18)
e-mail: [email protected]
