I Международная научно-практическая конференция «Биотехнологические препараты и биосимиляры»

I Международная научно-практическая конференция «Биотехнологические препараты и биосимиляры»

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ СР РК приглашает Вас принять участие в работе I  Международной научно-практической конференции «Биотехнологические препараты и биосимиляры. Международный опыт рационального применения в клинической практике», которая состоится 29 апреля 2015 года.

Место проведения: г. Алматы по адресу: ул. Тимирязева, 42, Конгресс-Холл «AtekentParkHotel».

Впервые в  Казахстане планируется проведение Международной научно-практической конференции «Биотехнологические препараты и биосимиляры. Международный опыт рационального применения в клинической практике».

Проведение конференции связано с  кардинальными изменениями в обеспечении населения инновационными  высокоэффективными препаратами для лечения онкологических, эндокринологических, инфекционных и других тяжёлых  заболеваний. Успехи биотехнологии позволили методами генной инженерии и гибридомной технологии разработать и внедрить в практическое здравоохранение препараты, являющиеся биологически высоко активными веществами пептидной природы, играющими важную физиологическую роль в организме человека. Преследуя цели формирования у практических врачей,  рационального подхода к применению инновационных лекарственных препаратов, главным преимуществом которых является их влияние  только на определённые клетки, молекулы, на конференции будут обсуждены вопросы, связанные с практикой выбора препарата, взаимозаменяемости и взаимозамещения, с учётом профиля эффективности безопасности.

Конференция станет диалоговой и информационной площадкой, на которой отечественные и зарубежные учёные поделятся опытом разработок, клинических исследований и применения в практической медицине инновационных биотехнологических  лекарственных препаратов.

В работе Конференции принимают участие ведущие отечественные и зарубежные  специалисты в области неврологии, ревматологии, эндокринологии, онкологии, онко-гематологии, гематологии, дерматологии, представители отечественных и международных фармацевтических компаний.

Организаторы: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ СР РК.

Официальная поддержка:

  • Министерство Здравоохранения и социального развития РК
  • Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК
  • Профессиональная Ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов РК
  • Ассоциация международных фармацевтических производителей в РК
  • Республиканский институт последипломного обучения врачей, г.Алматы

Ожидаемое количество участников: 150  человек. Перевод синхронный

На конференции планируется обсуждение нижеперечисленных вопросов:

  • Действующие руководства регуляторного органа  ЕМА (European Medicines Agency) Европейского Союза   по  фармацевтической и  клинической оценке биосимиляров (интерфероны, моноклональные антитела, низкомолекулярные гепарины, инсулины и другие);
  • Особенности фармаконадзора биосимиляров, иммуногенность биосимиляров, необходимость наличия риск-менеджмент плана;
  • Анализ законодательства Европейского Союза в части безопасности для пациентов, риски переключения пациентов с оригинального биологического препарата на биосимиляр, с одного биосимиляра на другой биосимиляр;
  • Клинические исследования оригинальных биотехнологических препаратов и биосимиляров;
  • Фармако-экономические аспекты применения оригинальных биотехнологических препаратов;
  • Правила регистрации оригинальных биотехнологических препаратов и биосимиляров в Казахстане, успешные случаи регистрации на конкретных примерах;

В ходе проведения конференции планируется подготовка резолюции, в финальный вариант, в которой будут внесены решения и результаты заключений, принятые при обсуждении всеми участниками конференции.

По вопросам участия обращаться в Управление фармакологической экспертизы, тел 273 02 06

Ответственные за проведение и организацию конференции

Компания «Masters Trade»

Координатор проекта:

Дуйсеева Гульмира ( 8 727 327-72-45, 701 724-08-18)

e-mail: [email protected]