ДОКУМЕНТАЦИЯ КОМИССИИ

Положение о Локальной этической комиссии при Казахском национальном медицинском университете им. С. Д. Асфендиярова

 

Приложение 1. Соглашение о конфиденциальности и конфликте интересов

 

Приложение 2. Перечень документов для клинических и других исследований

 

Приложение 3. Перечень документов для и инициативных исследований (диссертационные исследования)

 

Приложение 4. Форма заявления председателю ЛЭК

 

Приложение 5. Форма заявки с протоколом

 

Приложение  6. Форма информированного согласия с информацией для испытуемого

 

Приложение 7. Список членов ЛЭК с обязанностями

 

Приложение 8. СОП: состав и членство в Комиссии

 

Приложение 9. СОП: заседание Комиссии

 

Приложение 10. СОП: обязательства по конфиденциальности и заявлении о конфликте интересов

 

Приложение 11. СОП: приглашение независимых экспертов

 

Приложение 12. СОП: первичная экспертиза исследовательских проектов

 

Приложение 13. СОП: ускоренная экспертиза исследовательских проектов

 

Приложение 14. СОП: экспертиза инициативных исследований (диссертационных работ)

 

Приложение 15. СОП: защита интересов и прав участников исследования (информированное согласие)

 

Приложение 16. СОП: экспертиза поправок к протоколу исследования

 

Приложение 17. СОП: наблюдение за ходом исследования

 

Приложение 17. СОП:  экспертиза отчетов о нежелательных явлениях

 

Приложение 18. СОП: экспертиза заключительного отчета по исследованию

 

Приложение 19. СОП: экстренное совещание по безопасности исследования

 

Приложение 20. СОП: действия Комиссии в особых ситуациях

 

Приложение 21. СОП: административная работа Комиссии

 

Приложение 22. СОП: несоответствие протоколу исследования

 

Приложение 23. СОП: аудит исследовательского центра

 

Приложение 24. СОП: разработка и распространение СОП и руководств